有效成分提取工藝

想要了解如何加快藥制劑研發(fā)，必須從源頭出發(fā)，深挖工藝環(huán)節(jié)。本文將先圍繞如何優(yōu)化“從中提取有效成分"這一過程，展開討論。

有效成分提取 Step1

利用有機(jī)溶劑進(jìn)行抽提，得到的是初步的精油，純度很低，含有溶劑、水和雜質(zhì)，此時(shí)需要進(jìn)一步精制和提純。

Tips：

● 目前比較好的方法有CO2超臨界萃取技術(shù)，利用溫度和壓力略超過臨界的、介于氣體和液體之間的流體作為萃取劑，從固體或液體萃取某種高沸點(diǎn)和熱敏性成分，介質(zhì)為CO2。

● 像艾草、五味子、川芳、蛇床子等都可以通過有機(jī)溶劑抽提或者超臨界萃取的方式做第一步的預(yù)處理。

有效成分提取 Step2

利用分子蒸餾技術(shù)，根據(jù)樣品中各組分分子的平均自由程的差異，在遠(yuǎn)低于物質(zhì)常壓沸點(diǎn)的情況下將物質(zhì)進(jìn)行分離，從而達(dá)到提純的目的，因此特別適合高沸點(diǎn)、熱敏性的天然藥物。

分子蒸餾技術(shù)

分子蒸餾又稱短程蒸餾，是近年來新興的并廣泛應(yīng)用的一種在高真空條件下進(jìn)行高效分離純化的技術(shù)。

分子蒸餾由于操作溫度低、受熱時(shí)間短、分離程度高等特點(diǎn)，解決了熱敏性、高沸點(diǎn)或高相對分子質(zhì)量、高黏度、易氧化物料難分離純化的問題，目前已被廣泛應(yīng)用于制藥、石油化工、食品工業(yè)、香料香精等方面，具有廣闊的發(fā)展前景。

有效成分提取 Step3

用GC/MS檢測處理后的樣品純度，要求主含量至少在95%以上。氣質(zhì)聯(lián)用作為表征未知物組成和含量有著很廣泛的應(yīng)用，可以結(jié)合紅外色譜儀來判斷官能團(tuán)的特征峰，從而再次確定這一組分的真實(shí)性。

有效成分提取 Step4

目前中成藥制劑大多數(shù)以顆粒等固體制劑為主，當(dāng)然也有類似于精油的劑型，只是儲存和運(yùn)輸不便，所以中成藥的揮發(fā)油一般是單獨(dú)提取出來，用β-環(huán)糊精包合再和其他提取物一起制成固體制劑。

在有效成分提取工藝中，我們發(fā)現(xiàn)分子蒸餾這一技術(shù)，較常規(guī)蒸餾具備更顯著的優(yōu)勢，如果能不斷提升這一技術(shù)應(yīng)用，就能大大提升分離度及效率。